盐酸氯丙嗪注射液盐酸氯丙嗪注射液
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发布时间:2024-10-24 00:03
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时间:2024-11-02 21:51
盐酸氯丙嗪注射液是一种由盐酸氯丙嗪(C17H19ClN2S.HCl)配制而成的无色或近乎无色的澄明液体,其灭菌水溶液的含量应符合95.0%至105.0%的标示量。本品的性状经过专门的鉴别试验,包括与盐酸氯丙嗪的对照实验,确保其化学性质的一致性。
在质量检测方面,盐酸氯丙嗪注射液的pH值应在3.0至5.0之间,符合注射剂的规格要求。同时,通过薄层色谱法对有关物质进行检查,确保其纯度符合标准,不含有超过允许限度的杂质斑点。
含量测定采用分光光度法,通过精密测量并稀释样品,然后在306nm波长下测定吸光度,根据C17H19ClN2S.HCl的吸收系数计算其含量。规格包括1ml:10mg,1ml:25mg和2ml:50mg等不同浓度。
这种方法适用于测定盐酸氯丙嗪注射液中氯丙嗪的含量,其原理是通过溶解、稀释并测量特定波长下的吸光度,以此推算药物含量,确保药物的准确性和有效性。操作过程中,需要遵循避光操作,严格控制试样的制备和测量过程。
本内容参考自中华人民共和国药典2005年版,所有操作应遵循药典中的相关规定和指导,以保证盐酸氯丙嗪注射液的质量标准。