生活宝典 | 原研药与仿制药,我们不一样!
发布网友
发布时间：2024-10-24 02:32
共1个回答
热心网友
时间：2024-11-07 18:05
原研药与仿制药，定义不同。原研药是指原创性的新药，经过层层筛选和严格临床试验后才得以上市。研发过程包括临床前研究、药学研究、三期临床研究以及四期上市后临床研究，整个过程耗时15年左右，花费数亿美元。而仿制药则与原研药保持主要成分相同，无需进行临床前研究，只需提供文献资料申报即可。在专利保护期到期后，仿制药厂家能快速获得上市批准，产品价格相对便宜。临床方面，仿制药通常只需完成与原研药的生物等效性研究，实验要求的病例数较少。
让我们以治疗银屑病的金标准卡泊三醇为例，来说明原研药的优势。
01. 原研药的纯度更佳。药物纯度包括化学纯度与杂质含量。原研药中的卡泊三醇含量最高，显著高于仿制药B，比仿制药A高近10%，同时杂质含量更低。
02. 原研药的稳定性更强。卡泊三醇基质的主体成分是具有保湿作用的凡士林。原研药在40℃时的卡泊三醇含量仅下降8.2%，而仿制药B下降17.2%。原研药的稳定性明显更高。
03. 原研药的刺激性更低。药物刺激性是衡量品质的重要标准，影响临床依从性。原研药的PH值呈弱酸性，接近7.0，减少了对皮肤的刺激性，具有较好的临床依从性。
04. 原研药的临床证据更充分。原研药拥有专利保护期，通常长达20年，相比之下，仿制药无法比拟。以卡泊三醇为例，自1985年上市以来，已有30多年的临床数据支持。
综上所述，原研药在药物纯度、稳定性、刺激性、临床数据等方面都优于仿制药。因此，在选择时，路易狮建议尽量选择原研药，以获得更佳的治疗效果。
声明：本网页内容为用户发布，旨在传播知识，不代表本网认同其观点，若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。
E-MAIL:11247931@qq.com
E-MAIL:11247931@qq.com